C联亚药业 301569

公司简介

南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。 公司成立以来,一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。 2012年,公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。截至目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有47个不同制剂产品获批,其中包括15个高技术壁垒的缓控释制剂和30个极低剂量激素产品,有近40个产品成功进入美国市场,同时有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。 自2021年来,公司有11个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售,其中包括6个高技术壁垒的缓控释制剂和5个极低剂量激素产品。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国和中国的市场占有率位居前列,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。2008年以来,公司已连续七次,其中五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,2021年以来,公司已连续6次顺利通过国家药监局的GMP现场检查和药品注册核查。 联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。联亚药业连续多年年被评为江苏省高新技术企业,江苏省“专精特新”企业,2024年被评为国家级“专精特新小巨人”企业。